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    化妝品檢測

     |化妝品檢測法規背景       

            2015年12月23日,《化妝品安全技術規范》(2015年版)經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過,于國家食藥局官網發布,并要求自2016年12月1日起實施。→點擊查看 《化妝品安全技術規范》2015年版發布,點擊下載《化妝品安全技術規范》2015年版

            新版化妝品安全技術規范中對限制物質的要求明顯嚴于《2007版化妝品衛生規范》,對產品中鉛、砷的殘留限量分別從原來的40 mg/kg、10 mg/kg,調整為10 mg/kg、2 mg/kg,與歐盟相關規定保持一致(汞≤ 1 mg/kg,鉛≤ 10 mg/kg,砷≤ 2 mg/kg),且嚴于美國相關規定(汞≤ 1 mg/kg,鉛≤ 20 mg/kg,砷≤ 3 mg/kg);增加鎘指標,要求其含量不得大于5 mg/kg;根據國家食品藥品監督管理總局規范性技術文件的要求,明確增加了2種有害物質的限量要求,分別為二噁烷不超過30mg/kg,石棉為不得檢出。

            2016年6月1日,國家食品藥品管理監督總局發布了2016年第108號公告,就實施《規范》有關事宜進行了公告,→點擊查看關于實施化妝品安全技術規范(2015年版)有關事宜的公告

            2015版《化妝品安全技術規范 》中微生物及有害物質限值如下表:

    表1化妝品中微生物指標限值

    微生物指標

    限值

    備注

    菌落總數(CFU/g或CFU/ml)


    ≤500

    眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品

    ≤1000

    其他化妝品

    霉菌和酵母菌總數(CFU/g或CFU/ml)

    ≤100

    耐熱大腸菌群/g(或ml)

    不得檢出

    金黃色葡萄球菌/g(或ml)

    不得檢出

    銅綠假單胞菌/g(或ml)

    不得檢出


    表2化妝品中有害物質限值

    有害物質

    限值(mg/kg)

    備注

     1

    含有機汞防腐劑的眼部化妝品除外

    10

    2

    5

    甲醇

    2000

    二噁烷

    30

    石棉

    不得檢出

     |希科檢測化妝品檢測項目列舉

           風險物質檢測:

            在《2015版化妝品安全技術規范》的3.3.1中提出,化妝品應需要安全性風險評估;在3.2.1也指明不得使用禁限用物質,技術上無法避免的帶入的,有限量滿足限量,無限量要有安全性風險評估。化妝品安全性風險評估已經成為眾多化妝品企業規避有害物質風險的重要手段,在進行風險評估的過程中,由于部分物質的存在可能導致相關在生產、加工甚至運輸過程中產生禁限用物質,在這種情況下,就需要進行相關的風險物質檢測,只有檢測結果符合相關的安全要求,才可確認該產品的安全性。

            常見風險物質檢測舉例:

    產品中存在的物質
    要檢測的風險物質
    苯氧乙醇
    苯酚
    直接壓榨而得的植物成分
    農殘
    以二甘醇作為原料合成的成分,含有(-CH2O-)單體的聚合物
    二甘醇
    以環氧乙烷作為原料合成的成分,含有(-CH2O-)單體的聚合物
    二噁烷

            其他常規檢測項目

    項目類別

    常檢項目

    微生物污染測試

    菌落總數、霉菌和酵母菌總數、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等

    微生物限度測試

    有害物質測試

    鉛、砷、汞、鎘、甲醇、二噁烷、石棉等

    限用物質分析

    糖皮質激素:地塞米松、曲安奈德、潑尼松等41項

    性激素:雌二醇、雌三醇、雌素酮、睪酮、甲基睪酮、乙烯雌酚、孕酮

    抗生素:氯霉素、四環素、金霉素、甲硝唑、鹽酸多西環素、二水土霉素、鹽酸美滿霉素

    塑化劑:鄰苯二甲酸二甲酯(DMP)、鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)、鄰苯二甲酸二正丙酯(DPP)、鄰苯二甲酸二正丁酯(DBP)、鄰苯二甲酸二正戊酯(DAP)等

    染發劑:P-苯二胺、O-苯二胺、m-苯二胺、m-氨基苯酚、p-氨基苯酚、甲苯2,5-二胺等

    著色劑:酸性黃36、顏料橙5、顏料紅53:1、

    防腐測試

    防腐劑含量:卡松、苯氧乙醇、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯、對羥基苯甲酸丁酯、對羥基苯甲酸異丁酯、對羥基苯甲酸異丙酯。 防腐挑戰:金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌、黑曲霉、白色念珠菌。

    毒理學測試

    急性皮膚刺激,多次皮膚刺激,急性眼刺激,皮膚光毒,皮膚變態試驗等

            更多化妝品檢測項目詳見希科檢測化妝品檢測項目推薦表(參考15版衛生規范)

     |希科檢測化妝品服務項目

    檢測

    • 化妝品風險物質檢測
    • 非特備案檢測
    • 國產特殊化妝品、進口化妝品行政許可檢測
    • 產品上市要求(型式檢驗)
    • 企業內部質控送檢
    • 毒理學測試
    • 其他化妝品安全技術規范中要求的項目

    咨詢

    • 配方審核、標簽審核、原料審核
    • 安全評估
    • 化妝品許可或備案
    • 規咨詢及培訓

    代理

    • 非特備案代理
    • 注冊申報代理
    • 新原料申報代理
    • 進口清關代理

    |希科檢測專業化妝品團隊

            杭州希科檢測技術有限公司的化妝品項目組擁有從咨詢到檢測的完整服務鏈。30多人分別組成了:法規咨詢團隊、實驗室團隊以營銷團隊。

            化妝品實驗室擁有CNAS及CMA資質,并長期同多個國家級實驗室保持密切的技術交流,相關測試與國家實驗室同步。

            在擁有全面實驗室檢測能力的基礎上,深耕化妝品法規服務,長期服務于多個國際品牌,法規團隊碩士比例超80%,并擁有1名毒理學博士。

    希科檢測微生物實驗室   希科檢測無機分析實驗室   希科檢測氣相分析室   希科液相分析室   

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