<nobr id="600u9"></nobr>

    消毒產品檢測

    消毒產品的定義

    根據《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規定,消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。

    在作用目的上,它是一種防病的產品,而不是治病或診斷疾病的產品;在作用機理上,它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品,而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品;在作用對象上,它是針對環境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產品。

    根據《消毒管理辦法》第四十六條的規定,消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。

    消毒劑(抗/抑菌劑)檢測項目及標準

    產品類別

    檢測項目

    檢測標準

    消毒劑

    外觀

    1.《消毒技術規范2002版》
    2.各類消毒劑相應國標
    3.各企業備案的企業標準

    有效成分含量測定

    pH值測定

    穩定性試驗

    連續使用穩定性試驗

    鉛、砷、汞的測定

    金屬腐蝕性試驗

    實驗室對微生物殺滅效果測定

    (金黃色葡萄球菌,大腸桿菌,白色念珠菌,銅綠假單胞菌,綠膿桿菌,白色葡萄球菌,黑曲霉菌,龜分枝桿菌,枯草桿菌黑色變種芽孢,龜分枝桿菌,脊髓灰質炎病毒,流感病毒,艾滋病病毒,手足口病毒等)

    模擬現場試驗或現場試驗(硬質物體表面,手,皮膚,空氣,醫療器械,內鏡,織物,食飲具等)

    毒理學安全性檢測(急性經口毒性試驗,急性吸入毒性試驗,一次完整皮膚刺激試驗,多次完整皮膚刺激試驗,眼刺激試驗,陰道粘膜刺激試驗,一項致突變試驗等)

    總體性能試驗

    抗(抑)菌劑/衛生用品

    有效成分含量測定

    1.《消毒技術規范2002版》
    2.一次性使用衛生用品衛生標準 GB 15979-2002
    3.各企業備案的企業標準

    穩定性試驗

    pH值測定

    微生物指標

    細菌菌落總數

    大腸菌群

    真菌菌落總數

    致病性化膿菌

    殺滅(抑制)微生物指標

    大腸桿菌殺滅(抑制)試驗

    金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗

    白色念珠菌殺滅(抑制)試驗

    其他微生物殺滅(抑制)試驗

    毒理學指標檢測

    一次完整皮膚刺激試驗,多次完整皮膚刺激試驗,眼刺激試驗,陰道粘膜刺激試驗,急性經口毒性試驗等

    各類消毒劑相應國標

    消毒產品類型

    衛生標準名稱及編號

    二氧化氯消毒劑

    二氧化氯消毒劑衛生標準

    GB 26366-2010

    胍類消毒劑

    胍類消毒劑衛生標準

    GB 26367-2010

    含碘消毒劑

    含碘消毒劑衛生標準

    GB 26368-2010

    季銨鹽類消毒劑

    季銨鹽類消毒劑衛生標準

    GB 26369-2010

    含溴消毒劑

    含溴消毒劑衛生標準GB 26370-2010

    過氧化物類消毒劑

    過氧化物類消毒劑衛生標準

    GB 26371-2010

    戊二醛消毒劑

    戊二醛消毒劑衛生標準

    GB 26372-2010

    乙醇消毒劑

    乙醇消毒劑衛生標準

    GB 26373-2010

    酚類消毒劑

    酚類消毒劑衛生要求

    GB 27947-2011

    空氣消毒劑

    空氣消毒劑衛生要求

      GB 27948-2011

    手消毒劑

    手消毒劑衛生要求

    GB 27950-2011

    皮膚消毒劑

    皮膚消毒劑衛生要求

    GB 27951-2011

    普通物體表面消毒

    普通物體表面消毒劑衛生要求

    GB 27952-2011

    疫源地消毒劑

    疫源地消毒劑衛生要求

    GB 27953-2011

    黏膜消毒劑

    黏膜消毒劑通用要求

    GB 27954-2011

    醫療器械消毒劑

    醫療器械消毒劑衛生要求

    GB/T 27949-2011

    消毒產品的分類及管理

    中國對消毒產品按照用途、使用對象的風險程度實行分類管理。產品責任單位應當在第一類、第二類消毒產品首次上市前自行或委托第三方進行衛生安全評價,并對評價結果負責。衛生安全評價合格的消毒產品方可上市銷售。

    • 第一類:具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。
    • 第二類:具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
    • 第三類:風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。

    注:同一個消毒產品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。

    實施備案的法律依據:

    • 《消毒管理辦法》、《消毒產品衛生安全評價規定》、《新消毒產品和新涉水產品衛生行政許可管理規定》等

    具體資料要求:

    • 消毒產品備案資料一般為消毒產品安全評價報告備案登記表、消毒產品衛生安全評價報告、標簽、說明書、檢測報告等基本資料,對于國產產品還需國產消毒產品企業衛生許可證,對于進口產品還需要有進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件等資料。
    • 新消毒產品注冊業務,瑞旭集團暫不涉及。
    • 主管當局:各省(市、區)衛生和計劃生育委員會

    備案流程圖:

    消毒劑,消毒,試驗,產品,衛生標準

    希科檢測可為廣大消毒產品企業提供檢測服務。您可以直接給我們留言或者郵件test@cirs-group.com獲取報價方案及測試項目推薦,也可以直接撥打我們的24小時免費服務熱線4006-721-723進行咨詢。

    杭州希科檢測技術有限公司版權與免責聲明:

    ① 凡本網注明"稿件來源:杭州希科檢測技術有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件,版權均屬杭州希科檢測技術有限公司所有,任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站,在下載使用時必須注明"稿件來源:杭州希科檢測技術有限公司",違者本網將依法追究責任。

    ② 本網未注明"稿件來源:杭州希科檢測技術有限公司"的文/圖等稿件均為轉載稿,本網轉載出于傳遞更多信息之目的,并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用,必須保留本網注明的"稿件來源",并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源:杭州希科檢測技術有限公司",本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議,請及時與我們聯系。

    ③ 如本網轉載稿涉及版權等問題,請作者在兩周內速來電或來函與杭州希科檢測技術有限公司聯系。

    奇米网狠狠网